ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจหายีน ORF1ab และยีน N ของเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (SARS-CoV-2) ในหลอดทดลอง ในตัวอย่าง รวมถึงผ้าเช็ดโพรงจมูก ผ้าเช็ดช่องปาก น้ำลาย เสมหะ น้ำล้างหลอดลม เพื่อวินิจฉัยการติดเชื้อโควิด-19 กรณีต้องสงสัยเป็นคลัสเตอร์และผู้ป่วยที่ต้องวินิจฉัยแยกโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019

หลักการ

ชุดนี้ใช้ปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรสการถอดรหัสแบบย้อนกลับขั้นตอนเดียว (RT-PCR) ที่ใช้โพรบ TaqMan แบบมัลติเพล็กซ์ ซึ่งช่วยให้สามารถตรวจจับเชิงคุณภาพพร้อมกันของยีน ORF1ab และ N ของ SARS-CoV-2 รวมถึงยีน RNaseP ของมนุษย์ (การควบคุมภายใน) ในปฏิกิริยาเดียวผลการตรวจจับจะถูกตีความโดยอัตโนมัติโดยเครื่องมือของระบบวิเคราะห์ PCR ทางการแพทย์อัตโนมัติ (ระบบ Sanity 2.0;Xiamen Zeesan Biotech Co., Ltd.) ตามค่า Ct ของยีน ORF1ab และ Nเพื่อความสะดวกในการจัดเก็บและขนส่ง รีเอเจนต์สำหรับการขยายขนาดได้รับการออกแบบให้เป็นรีเอเจนต์แบบแห้งแบบกระจายล่วงหน้า

เครื่องหมาย CE-IVD