Sanity-2 Respiratory Pathogen Panel (RPP4) เป็นการทดสอบปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรสแบบรีเวิร์สทรานสคริปเปสแบบเรียลไทม์ (RT-PCR) แบบมัลติเพล็กซ์ซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อการตรวจจับเชิงคุณภาพในหลอดทดลองและการแยกความแตกต่างของไข้หวัดใหญ่ A, ไข้หวัดใหญ่ B, ไวรัสทางเดินหายใจ (RSV) และ SARS-CoV-2RNA ของไวรัสในไม้เช็ดโพรงจมูก (NPS) ไม้เช็ดช่องปาก (OPS) น้ำลาย เสมหะ และน้ำล้างหลอดลม (BALF) ที่ได้รับจากบุคคลที่ต้องสงสัยว่าติดเชื้อทางเดินหายใจและการติดเชื้อ SARS-CoV-2ชุดทดสอบนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อช่วยในการวินิจฉัยโรคไข้หวัดใหญ่ ไวรัสซินไซเทียทางเดินหายใจ และการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ร่วมกับปัจจัยเสี่ยงทางคลินิกและทางระบาดวิทยา

ชุดอุปกรณ์นี้มีไว้สำหรับใช้งานโดยบุคลากรในห้องปฏิบัติการทางคลินิกที่ได้รับการฝึกอบรมซึ่งได้รับการสอนและฝึกอบรมเป็นพิเศษเกี่ยวกับเทคนิค PCR แบบเรียลไทม์และขั้นตอนการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย

หลักการ

ชุดทดสอบใช้ปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรสการถอดรหัสแบบย้อนกลับขั้นตอนเดียว (RT-PCR) ที่ใช้โพรบ TaqMan แบบมัลติเพล็กซ์ ซึ่งช่วยให้สามารถตรวจหาไวรัสไข้หวัดใหญ่ A (InfA) ไวรัสไข้หวัดใหญ่ B (InfB) ทางเดินหายใจ (RSV) และ SARS-CoV ในเชิงคุณภาพได้พร้อมกัน -2 รวมถึงการควบคุมภายในภายนอก (SUC2) ใน RT-PCR หลอด A และการควบคุมภายในภายนอก (ยีน RNaseP ของมนุษย์) ในหลอด B เพื่อความสะดวกในการจัดเก็บและขนส่ง รีเอเจนต์สำหรับการขยายสัญญาณได้รับการออกแบบมาในรูปแบบแห้งที่กระจายไว้ล่วงหน้า

เครื่องหมาย CE-IVD