Sanity-2 Respiratory Pathogen Panel (RPP3) เป็นการทดสอบปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรสแบบรีเวิร์สทรานสคริปเปสแบบเรียลไทม์ (RT-PCR) แบบมัลติเพล็กซ์ซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อการตรวจจับเชิงคุณภาพในหลอดทดลองและการแยกความแตกต่างของไข้หวัดใหญ่ A, ไข้หวัดใหญ่ B, ไวรัสระบบทางเดินหายใจ (RSV)RNA ของไวรัสในไม้เช็ดโพรงจมูก (NPS) ไม้เช็ดช่องปาก (OPS) น้ำลาย เสมหะ และน้ำล้างหลอดลม (BALF) ที่ได้รับจากบุคคลที่ต้องสงสัยติดเชื้อทางเดินหายใจชุดอุปกรณ์นี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่และโรคระบบทางเดินหายใจ ร่วมกับปัจจัยเสี่ยงทางคลินิกและทางระบาดวิทยาชุดอุปกรณ์นี้มีไว้สำหรับใช้งานโดยบุคลากรในห้องปฏิบัติการทางคลินิกที่ได้รับการฝึกอบรมซึ่งได้รับการสอนและฝึกอบรมเป็นพิเศษเกี่ยวกับเทคนิค PCR แบบเรียลไทม์และขั้นตอนการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย

ไวรัสไข้หวัดใหญ่เป็น RNA orthomyxoviruses สายเดี่ยวที่มีความรู้สึกเชิงลบไข้หวัดใหญ่ A และ B เป็นเชื้อไข้หวัดใหญ่สองชนิดที่ทำให้เกิดการระบาดของโรคไข้หวัดใหญ่ในมนุษย์เป็นประจำทุกปีโดยทั่วไปไข้หวัดใหญ่ A เป็นสาเหตุให้เกิดการแพร่ระบาดของไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลและในบางครั้งสำหรับการระบาดใหญ่การติดเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่บีโดยทั่วไปจะจำกัดเฉพาะในมนุษย์และเป็นสาเหตุของโรคระบาดไม่บ่อยนัก

การแพร่เชื้อไข้หวัดใหญ่จะเกิดขึ้นทางอากาศเป็นหลัก (เช่น การไอหรือจาม)การแพร่กระจายสูงสุดมักเกิดขึ้นในช่วงฤดูหนาวอาการโดยทั่วไป ได้แก่ มีไข้ หนาวสั่น ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ อาการไม่สบาย ไอ และคัดจมูกโรคปอดบวมอาจพัฒนาเป็นภาวะแทรกซ้อนของการติดเชื้อไข้หวัดใหญ่ ส่งผลให้มีการเจ็บป่วยและเสียชีวิตเพิ่มขึ้นในเด็ก ผู้สูงอายุ และประชากรที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องไวรัสไข้หวัดใหญ่ A แบ่งออกเป็นชนิดย่อยเพิ่มเติมบนพื้นฐานของโปรตีนบนพื้นผิวสองชนิด: hemagglutinin (H) และ neuraminidase (N)ไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลมักเกิดจากเชื้อชนิดย่อย H1, H2, H3, N1 และ N2นอกเหนือจากไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลแล้ว ยังมีการระบุสายพันธุ์ H1N1 ในมนุษย์ในสหรัฐอเมริกาเมื่อต้นปี พ.ศ. 2552 ไข้หวัดใหญ่ B มีซีโรไทป์เพียง 1 สายพันธุ์และ 2 เชื้อสายที่รู้จัก ได้แก่ B/Yamagata และ B/Victoria โดยจะมีการแพร่ระบาดของไข้หวัดใหญ่ B อย่างมีนัยสำคัญทุกๆ 2 -3 ปี

Respiratory syncytial virus (RSV) เป็นไวรัส Paramyxoviruses สายเดี่ยวที่มีความรู้สึกเชิงลบซึ่งประกอบด้วยสองสายพันธุ์ (กลุ่มย่อย A และ B)RSV เป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของโรคทางเดินหายใจรุนแรงในทารก โดยมีหลอดลมฝอยอักเสบเฉียบพลันเป็นสาเหตุสำคัญของการรักษาในโรงพยาบาลเช่นเดียวกับไวรัสทางเดินหายใจอื่นๆ RSV แพร่กระจายผ่านการไอหรือจามเป็นหลักโดยทั่วไปไวรัสจะทำให้เกิดอาการคล้ายหวัดเล็กน้อย เช่น น้ำมูกไหล จาม และไอ แต่อาจทำให้เกิดอาการเจ็บป่วยร้ายแรงในเด็กเล็กและผู้สูงอายุได้ฤดู RSV ซ้อนทับกับฤดูไข้หวัดใหญ่บ้าง เนื่องจากการติดเชื้อเริ่มเพิ่มขึ้นในช่วงฤดูใบไม้ร่วงและดำเนินต่อไปจนถึงต้นฤดูใบไม้ผลิ

หลักการ

ชุดทดสอบนี้ใช้ปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรสการถอดรหัสแบบย้อนกลับขั้นตอนเดียว (RT-PCR) ที่ใช้โพรบ TaqMan แบบมัลติเพล็กซ์ ซึ่งช่วยให้สามารถตรวจจับไข้หวัดใหญ่ A (InfA) ไข้หวัดใหญ่ B (InfB) และไวรัสทางเดินหายใจ (RSV) ในเชิงคุณภาพได้พร้อมกันเช่นกัน เป็นระบบควบคุมภายในเดียว (Armored RNA forSUC2) ในปฏิกิริยาเดียวเพื่อความสะดวกในการจัดเก็บและขนส่ง รีเอเจนต์สำหรับการขยายสัญญาณได้รับการออกแบบมาในรูปแบบแห้งแบบกระจายล่วงหน้า

เครื่องหมาย CE-IVD