แผงเชื้อโรคในระบบทางเดินหายใจ (RPP4D) คือการทดสอบปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรสแบบย้อนกลับ (RT-PCR) แบบมัลติเพล็กซ์แบบเรียลไทม์ที่มีจุดประสงค์เพื่อการตรวจหาเชิงคุณภาพในหลอดทดลองและการแยกความแตกต่างของไข้หวัดใหญ่ชนิด A ไข้หวัดใหญ่ B ไวรัสระบบทางเดินหายใจ (RSV) และ SARS- RNA ของไวรัส CoV-2 ในไม้เช็ดโพรงจมูก (NPS) ไม้เช็ดช่องปาก (OPS) น้ำลาย เสมหะ และตัวอย่างของเหลวล้างหลอดลมจากบุคคลที่ต้องสงสัยติดเชื้อทางเดินหายใจ

ชุดอุปกรณ์นี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่และโรคระบบทางเดินหายใจ ร่วมกับปัจจัยเสี่ยงทางคลินิกและทางระบาดวิทยา

ชุดอุปกรณ์นี้มีไว้สำหรับใช้งานโดยบุคลากรในห้องปฏิบัติการทางคลินิกที่ได้รับการฝึกอบรมซึ่งได้รับการสอนและฝึกอบรมเป็นพิเศษเกี่ยวกับเทคนิค PCR แบบเรียลไทม์และขั้นตอนการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย

หลักการ

ชุดทดสอบใช้ปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรสการถอดรหัสแบบย้อนกลับขั้นตอนเดียว (RT-PCR) ที่ใช้โพรบ TaqMan แบบมัลติเพล็กซ์ ซึ่งช่วยให้สามารถตรวจจับไข้หวัดใหญ่ชนิด A (InfA) ไข้หวัดใหญ่ชนิดบี (InfB) ไวรัสทางเดินหายใจ (RSV) และ SARS ในเชิงคุณภาพได้พร้อมกัน CoV-2 รวมถึงการควบคุมภายในภายนอก (SUC2) ใน RT-PCR หลอด A และการควบคุมภายในภายนอก (มนุษย์อาร์เนสพียีน) ในหลอด B เพื่อความสะดวกในการจัดเก็บและขนส่ง รีเอเจนต์สำหรับการขยายสัญญาณได้รับการออกแบบมาในรูปแบบแห้งก่อนกระจาย

เครื่องหมาย CE-IVD