ชุดทดสอบ MTB/SL (MMCA) (ตัวย่อ: ชุดทดสอบ MTB/SL) คือรีเอเจนต์เพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกายที่ใช้สำหรับการตรวจหาเชิงคุณภาพของการกลายพันธุ์ของการดื้อยาแบบฉีดบรรทัดที่สองในเชื้อมัยโคแบคทีเรียม วัณโรค จากตัวอย่างเชื้อมัยโคแบคทีเรียมวัณโรคที่เพาะเลี้ยงหรือตัวอย่างเสมหะชุดอุปกรณ์นี้ใช้วิธีการ PCR และการวิเคราะห์เส้นโค้งการหลอมเหลวหลากสี (MMCA) และกำหนดเป้าหมายการกลายพันธุ์ของยีน rrs (ตำแหน่ง 1401, 1402 และ 1484) และบริเวณโปรโมเตอร์ eis (ตำแหน่ง -37, -14 และ -10) เพื่อกำหนดความต้านทานของวินาที -ยาฉีดเส้น

หลักการ

ชุดทดสอบ MTB/SL ใช้โพรบที่มีป้ายกำกับคู่เพื่อกำหนดเป้าหมายแอมพลิคอนแบบเกลียวเดี่ยวส่วนเกินที่สร้างโดย PCR แบบอสมมาตรจากนั้นใช้การวิเคราะห์เส้นโค้งการหลอมเหลวเพื่อสร้างอนุพันธ์ลบของความเข้มของฟลูออเรสเซนซ์เทียบกับอุณหภูมิ และเปรียบเทียบอุณหภูมิหลอมเหลว (Tm) เพื่อให้ได้ข้อมูลการกลายพันธุ์ของลำดับโดยที่ ลำดับเป้าหมายและโพรบที่ตรงกันอย่างสมบูรณ์แบบจะให้ Tm สูงสุดความไม่ตรงกันบางส่วน เช่น การกลายพันธุ์ของจุด การแทรกหรือการลบ จะทำให้ Tm ลดลงมากกว่าการจับคู่ที่สมบูรณ์แบบระดับที่ลดลงนั้นสัมพันธ์กับประเภทของการกลายพันธุ์ของจุด จำนวนฐานของการแทรกหรือการลบ รวมถึงตำแหน่งของการกลายพันธุ์

เครื่องหมาย CE-IVD