ชุดทดสอบ HPV นี้เป็นการทดสอบภายนอกร่างกายเชิงคุณภาพที่ใช้สำหรับการสร้างจีโนไทป์ของ HPV โดยใช้เซลล์ปากมดลูกที่เก็บด้วยสำลี TCT หรือ LCTการทดสอบนี้ใช้ปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรส (PCR) สำหรับการขยาย DNA และการผสมกรดนิวคลีอิกสำหรับการตรวจหา HPV ชนิดที่มีความเสี่ยงต่ำในปฏิกิริยาเดียวการทดสอบนี้ระบุ HPV ที่มีความเสี่ยงต่ำ 14 ชนิดโดยเฉพาะ ได้แก่ HPV-11, HPV-6, HPV-53, HPV-26, HPV-42, HPV-69, HPV-81, HPV-43, HPV-40, HPV- 72, HPV-44, HPV-61, HPV-54 และ HPV-70
การทดสอบนี้ระบุเพื่อใช้กับเซลล์วิทยาของปากมดลูกเพื่อคัดกรองเสริมเพื่อประเมินการมีอยู่ของ HPV ชนิดที่มีความเสี่ยงต่ำในสตรีอายุ 30 ปีขึ้นไป

หลักการ

ชุดทดสอบ HPV ใช้เทคโนโลยีการวิเคราะห์เส้นโค้งการหลอมเหลวหลายสี (MMCA)จีโนไทป์ของ HPV ถูกระบุโดยค่า Tm ที่แตกต่างกันของผลิตภัณฑ์ไฮบริดไดซ์ PCR ด้วยโพรบฟลูออเรสเซนต์โพรบเฉพาะประเภท HPV หลายชนิดได้รับการออกแบบให้มีฟลูออโรฟอร์และดับเชอร์แบบเดียวกันที่จะตรวจพบในช่องเดียวมันถูกออกแบบว่าค่า Tm ของแต่ละโพรบ-เป้าหมายไฮบริดแตกต่างกันตามความยาวที่แตกต่างกันและปริมาณ G/C ของโพรบจากการออกแบบนี้ จีโนไทป์ HPV ที่มีความเสี่ยงต่ำ 14 ชนิดสามารถแยกแยะได้อย่างแม่นยำในปฏิกิริยาเดียว

เครื่องหมาย CE-IVD