ชุดทดสอบ MDR-TB (Sanity 2.0) (ตัวย่อ: Sanity MDR-TB) เป็นชุดทดสอบแบบคาร์ทริดจ์สำหรับการตรวจจับ
การกลายพันธุ์ที่ดื้อยาหลายขนาน (รวมถึงการกลายพันธุ์ที่ดื้อยา rifampin และการกลายพันธุ์ที่ดื้อต่อยา isoniazid) ในเชื้อ Mycobacterium tuberculosis (MTB) จากตัวอย่างเสมหะชุดอุปกรณ์นี้ออกแบบมาเพื่อทำงานบน Sanity 2.0 ซึ่งผสานรวมการสกัดกรดนิวคลีอิก ปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรสแบบเรียลไทม์ (rt-PCR) และการตีความผลลัพธ์ลงในเครื่องมืออัตโนมัติเต็มรูปแบบ (เครื่องครบวงจร)

หลักการ

Sanity MDR-TB ใช้โพรบที่มีป้ายกำกับคู่เพื่อกำหนดเป้าหมายแอมปลิคอนแบบเกลียวเดี่ยวส่วนเกินที่สร้างโดย PCR แบบอสมมาตรจากนั้นใช้การวิเคราะห์เส้นโค้งการหลอมเหลวเพื่อสร้างอนุพันธ์ลบของความเข้มของฟลูออเรสเซนซ์เทียบกับอุณหภูมิ และเปรียบเทียบอุณหภูมิหลอมเหลว (Tm) เพื่อให้ได้ข้อมูลการกลายพันธุ์ของลำดับโดยที่ ลำดับเป้าหมายและโพรบที่ตรงกันอย่างสมบูรณ์แบบจะให้ Tm สูงสุดความไม่ตรงกันบางส่วน เช่น การกลายพันธุ์ของจุด การแทรกหรือการลบ จะทำให้ Tm ลดลงมากกว่าการจับคู่ที่สมบูรณ์แบบระดับที่ลดลงนั้นสัมพันธ์กับประเภทของการกลายพันธุ์ของจุด จำนวนฐานของการแทรกหรือการลบ รวมถึงตำแหน่งของการกลายพันธุ์Sanity MDR-TB ครอบคลุมการกลายพันธุ์ของ rpoB (codons 507~533) เพื่อกำหนดความต้านทานของ rifampinการกลายพันธุ์ของภูมิภาคโปรโมเตอร์ ahpC (ตำแหน่ง -44~-30 และ -15~4) โปรโมเตอร์ inhA
ภูมิภาค (ตำแหน่ง -17~-8) และ katG codon 315 เพื่อกำหนดความต้านทานของไอโซไนอะซิด

เครื่องหมาย CE-IVD