Панель респираторных патогенов Sanity-2 (RPP4) представляет собой мультиплексный тест полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) в режиме реального времени, предназначенный для качественного обнаружения и дифференциации in vitroгрипп А, грипп В, респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) и SARS-CoV-2вирусная РНК в мазках из носоглотки (NPS), мазках из ротоглотки (OPS), слюне, мокроте и образцах жидкости бронхоальвеолярного лаважа (BALF), полученных от лиц с подозрением на инфекции дыхательных путей и инфекцию SARS-CoV-2.Набор предназначен для помощи в диагностике гриппа, респираторно-синцитиального вируса и инфекций SARS-CoV-2 в сочетании с клинико-эпидемиологическими факторами риска.

Набор предназначен для использования обученным персоналом клинических лабораторий, специально проинструктированным и обученным методам ПЦР в реальном времени и диагностическим процедурам in vitro.

Принцип

В наборе использовалась одностадийная полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) на основе мультиплексного зонда TaqMan, которая позволяет одновременно качественно выявлять респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) гриппа А (InfA), гриппа В (InfB) и SARS-CoV. -2, а также экзогенный внутренний контроль (SUC2) в пробирке А для ОТ-ПЦР и эндогенный внутренний контроль (ген РНКазы человека) в пробирке Б. Для удобства хранения и транспортировки реагент для амплификации разработан в предварительно распределенной сухой форме.

Маркировка CE-IVD