Панель респираторных патогенов Sanity-2 (RPP3) представляет собой мультиплексный тест полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) в режиме реального времени, предназначенный для качественного обнаружения и дифференциации in vitroгрипп А, грипп В, респираторно-синцитиальный вирус (РСВ)вирусная РНК в мазках из носоглотки (NPS), мазках из ротоглотки (OPS), слюне, мокроте и образцах жидкости бронхоальвеолярного лаважа (BALF), полученных от лиц с подозрением на инфекции дыхательных путей.Набор предназначен для помощи в диагностике гриппа и респираторно-синцитиальных вирусных инфекций в сочетании с клинико-эпидемиологическими факторами риска.Набор предназначен для использования обученным персоналом клинических лабораторий, специально проинструктированным и обученным методам ПЦР в реальном времени и диагностическим процедурам in vitro.

Вирусы гриппа представляют собой ортомиксовирусы с одноцепочечной РНК с отрицательным смыслом.Грипп А и В — два основных подтипа, которые вызывают ежегодные эпидемии гриппа у людей.Грипп А обычно является причиной сезонных эпидемий гриппа, а иногда и пандемий.Инфекции вирусом гриппа B обычно свойственны только людям и являются менее частыми причинами эпидемий.

Передача гриппа происходит преимущественно воздушно-капельным путем (т.е. при кашле или чихании);пик передачи обычно приходится на зимние месяцы.Симптомы обычно включают лихорадку, озноб, головную боль, мышечные боли, недомогание, кашель и заложенность носовых пазух.Пневмония может развиваться как осложнение гриппозной инфекции, вызывая повышенную заболеваемость и смертность среди детей, пожилых людей и групп населения с ослабленным иммунитетом.Вирусы гриппа А подразделяются на подтипы на основе двух поверхностных белков: гемагглютинина (Н) и нейраминидазы (N).Сезонный грипп обычно вызывают подтипы H1, H2, H3, N1 и N2.Помимо сезонного гриппа, в начале 2009 года у людей в США был выявлен новый штамм H1N1. Грипп B имеет только один серотип и две известные линии – B/Yamagata и B/Victoria – при этом значительные эпидемии гриппа B возникают примерно каждые два года. -3 года.

Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) представляет собой одноцепочечную РНК парамиксовирусов с отрицательным смыслом, состоящую из двух штаммов (подгруппы А и В).РСВ является наиболее распространенной причиной тяжелых респираторных заболеваний у детей грудного возраста, при этом острый бронхиолит является основной причиной госпитализации.Как и другие респираторные вирусы, RSV в основном передается через кашель или чихание.Вирус обычно вызывает легкие симптомы, похожие на простуду, такие как насморк, чихание и кашель, но может вызвать серьезные заболевания у маленьких детей и пожилых людей.Сезон РСВ в некоторой степени совпадает с сезоном гриппа, поскольку уровень заболеваемости начинает расти осенью и продолжается до начала весны.

Принцип

В наборе использовалась одностадийная полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) на основе мультиплексного зонда TaqMan, которая позволяет одновременно качественно выявлять грипп А (InfA), грипп B (InfB) и респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), а также в качестве внутреннего контроля (бронированная РНК дляSUC2) в одной реакции.Для удобства хранения и транспортировки реагент для амплификации разработан в предварительно распределенном сухом виде.

Маркировка CE-IVD