Панель респираторных патогенов (RPP4D) представляет собой мультиплексный тест полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) в реальном времени, предназначенный для качественного обнаружения и дифференциации in vitro вирусов гриппа А, гриппа В, респираторно-синцитиального вируса (РСВ) и атипичной пневмонии (SARS). РНК вируса CoV-2 в мазках из носоглотки (НПС), мазках из ротоглотки (ОПС), слюне, мокроте и образцах жидкости бронхоальвеолярного лаважа, полученных от лиц с подозрением на инфекции дыхательных путей.

Набор предназначен для помощи в диагностике гриппа и респираторно-синцитиальных вирусных инфекций в сочетании с клинико-эпидемиологическими факторами риска.

Набор предназначен для использования обученным персоналом клинических лабораторий, специально проинструктированным и обученным методам ПЦР в реальном времени и диагностическим процедурам in vitro.

Принцип

В наборе использовалась одностадийная полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) на основе мультиплексного зонда TaqMan, которая позволяет одновременно качественно выявлять вирусы гриппа А (InfA), гриппа В (InfB), респираторно-синцитиального вируса (РСВ) и атипичной пневмонии (SARS). CoV-2, а также экзогенный внутренний контроль (SUC2) в пробирке А для ОТ-ПЦР и эндогенном внутреннем контроле (человеческомРНКазаPген) в пробирке Б. Для удобства хранения и транспортировки реагент для амплификации выполнен в предварительно распределенном сухом виде.

Маркировка CE-IVD