Набор для генотипирования PML-RARα представляет собой качественный диагностический тест in vitro для дифференциации трех сплайсинговых вариантов PML-RARα L, PML-RARα S и PML-RARα V с лейкемией.Набор обнаруживает транскрипты РНК слитых генов, извлеченные из образцов костного мозга человека или цельной крови с помощью PML-RARα.Результаты, полученные с помощью набора, предоставляют профессионалам дополнительную информацию о PML-RARα для всестороннего рассмотрения, связанную с состоянием пациента, показаниями к применению препарата, терапевтическим ответом и другими результатами обнаружения.

Принцип

Набор для генотипирования PML-RARα представляет собой анализ на основе RT-qPCR для дифференциации подтипов L, S и V. В набор входят реакционная смесь RT и смесь qPCR.кДНК синтезируют путем добавления очищенной тотальной РНК к реакционной смеси RT.Полученную кДНК добавляют в реакционную пробирку для кПЦР, которая содержит специфические праймеры и зонды для ПЦР для обнаружения слитых генов и гена внутреннего контроля GUSB.КПЦР выполняется в термоциклере реального времени с оптическими фильтрами для обнаружения сигналов флуоресценции FAM, HEX, ROX и Cy5.Графики амплификации и полученные значения Cq (цикл количественной оценки) используются для идентификации подтипа слитого гена.Обнаружение гена GUSB является внутренним контролем целостности образца РНК и функциональности реакций кДНК и кПЦР.

Маркировка CE-IVD