Набор для идентификации микобактерий (Sanity 2.0) (аббревиатура: Sanity Myco) представляет собой тест-набор на основе картриджа для идентификации 19 клинически значимых микобактерий из образцов мокроты, включая:

• М. туберкулезный комплекс
• М. chelonae
• М. золотуха
• М. Бовис
• М. смегматис
• М. абсцесс
• М. канзасии
• М. гордонае
• М. лентифлавум
• М. симие
• М. нонхромогеникум
• М. Терра
• М. маринум/М.язвы
• М. удача
• М. авиум
• М. внутриклеточный
• М. ксенопи
• М. Мальмеэнсе
• М. Сулгай

Этот набор предназначен для работы на Sanity 2.0, который объединяет в себе экстракцию нуклеиновых кислот, полимеразную цепную реакцию в реальном времени (rt-PCR), анализ кривой плавления и интерпретацию результатов в полностью автоматическом приборе (машина «все в одном»).

Принцип

Sanity Myco использует зонды с двойной меткой для нацеливания на избыточные одноцепочечные ампликоны, генерируемые с помощью асимметричной ПЦР;затем использует анализ кривой плавления для получения минусовой производной интенсивности флуоресценции от температуры и в соответствии с конкретной температурой плавления (Tm) для получения информации о последовательности.В случае наличия конкретной мишени в соответствующем положении возникнет пик плавления, а значение Tm будет ассоциироваться с конкретной микобактерией.Кроме того, фрагмент гена сахарозно-протонного симпортера 2 Arabidopsis thaliana (SUC2) был включен в качестве внутреннего положительного контроля (IPC) для индикации ингибирования ПЦР.

Маркировка CE-IVD