Тест-набор MTB/MDR (Sanity 2.0) (аббревиатура: Sanity-2 MTB/MDR) представляет собой тест-набор на основе картриджа для качественного обнаружения комплекса микобактерий туберкулеза (MTBC) и мутаций с множественной лекарственной устойчивостью (включая мутации, устойчивые к рифампицину и изониазиду). -резистентные мутации) вМикобактерия туберкулеза(MTB) из образцов мокроты.Этот набор предназначен для работы на Sanity 2.0, который объединяет в себе экстракцию нуклеиновых кислот, полимеразную цепную реакцию в реальном времени (rt-PCR), анализ кривой плавления и интерпретацию результатов в полностью автоматическом приборе (машина «все в одном»).

Принцип

В анализаторе Sanity-2 MTB/MDR используется полимеразная цепная реакция в реальном времени (rt-PCR) на основе зонда Такмана для качественного обнаружения гена IS6110, специфичного для MTBC, а также нечеловеческого внутреннего контроля (ген SUC2 Arabidopsis thaliana).

В то же время в Sanity-2 MTB/MDR используются зонды с двойной меткой для нацеливания на избыточные одноцепочечные ампликоны, генерируемые с помощью асимметричной ПЦР;затем использует анализ кривой плавления для получения минусовой производной интенсивности флуоресценции от температуры и сравнивает температуру плавления (Tm) для получения информации о мутациях последовательностей.Где идеальное совпадение целевой последовательности и зонда дает самый высокий Tm;частичное несовпадение, например, точечная мутация, вставка или делеция, может вызвать снижение Tm по сравнению с полным совпадением.Снижение степени связано с типом точечной мутации, базовым числом вставки или делеции, а также местоположением мутации.Sanity-2 MTB/MDR охватывает мутации rpoB (кодоны 507–533) для определения устойчивости к рифампицину;мутации области промотора ahpC (положения -44~-30 и -15~4), области промотора inhA (положения -17~-8) и кодона 315 katG для определения устойчивости к изониазиду.

Маркировка CE-IVD