Этот набор для тестирования на ВПЧ представляет собой качественный тест in vitro, используемый для генотипирования ВПЧ с использованием клеток шейки матки, собранных с помощью мазка, TCT или LCT.В этом тесте используется полимеразная цепная реакция (ПЦР) для амплификации ДНК и гибридизации нуклеиновых кислот для обнаружения типов ВПЧ низкого риска в одной реакции.Этот тест конкретно идентифицирует 14 типов ВПЧ низкого риска, включая ВПЧ-11, ВПЧ-6, ВПЧ-53, ВПЧ-26, ВПЧ-42, ВПЧ-69, ВПЧ-81, ВПЧ-43, ВПЧ-40, ВПЧ- 72, ВПЧ-44, ВПЧ-61, ВПЧ-54 и ВПЧ-70.
Этот тест рекомендуется использовать вместе с цитологическим исследованием шейки матки для дополнительного скрининга и оценки наличия типов ВПЧ низкого риска у женщин в возрасте 30 лет и старше.

Принцип

Тест-набор на ВПЧ основан на технологии анализа многоцветной кривой плавления (MMCA).Генотипы ВПЧ идентифицируются по различным значениям Tm продуктов гибридизации ПЦР с флуоресцентными зондами.Несколько зондов, специфичных для ВПЧ, разработаны с одним и тем же флуорофором и гасителем, которые будут обнаруживаться в одном канале.Было установлено, что значение Tm каждого гибрида зонд-мишень различается в зависимости от длины и содержания G/C в зонде.Согласно этому дизайну, в одной реакции можно точно различить 14 генотипов ВПЧ низкого риска.

Маркировка CE-IVD