Тест-набор на МЛУ-ТБ (Sanity 2.0) (аббревиатура: Sanity MDR-TB) представляет собой тест-набор на основе картриджа для выявления
мутации с множественной лекарственной устойчивостью (включая мутации, устойчивые к рифампицину и мутации, устойчивые к изониазиду) у Mycobacterium Tuberculosis (MTB) в образцах мокроты.Этот набор предназначен для работы на Sanity 2.0, который объединяет извлечение нуклеиновых кислот, полимеразную цепную реакцию в реальном времени (rt-PCR) и интерпретацию результатов в полностью автоматический прибор (аппарат «все в одном»).

Принцип

В системе Sanity MDR-TB используются зонды с двойной меткой для нацеливания на избыточные одноцепочечные ампликоны, генерируемые с помощью асимметричной ПЦР;затем использует анализ кривой плавления для получения минусовой производной интенсивности флуоресценции от температуры и сравнивает температуру плавления (Tm) для получения информации о мутациях последовательностей.Где идеальное совпадение целевой последовательности и зонда дает самый высокий Tm;частичное несовпадение, например, точечная мутация, вставка или делеция, может вызвать снижение Tm по сравнению с полным совпадением.Снижение степени связано с типом точечной мутации, базовым числом вставки или делеции, а также местоположением мутации.Sanity MDR-TB учитывает мутации rpoB (кодоны 507–533) для определения устойчивости к рифампицину;мутации области промотора ahpC (положения -44~-30 и -15~4), промотора inhA
область (позиции -17~-8) и кодон 315 katG для определения устойчивости к изониазиду.

Маркировка CE-IVD