Набор для тестирования на МЛУ-ТБ (MMCA) (аббревиатура: Набор для тестирования на МЛУ-ТБ) представляет собой диагностический реагент in vitro, используемый для качественного обнаружения мутаций с множественной лекарственной устойчивостью (мутации, устойчивые к рифампину и мутации, устойчивые к изониазиду) у Mycobacterium Tuberculosis из культивируемых Mycobacterium. образцы туберкулеза или образцы мокроты.В наборе используются методы ПЦР и анализа многоцветной кривой плавления (MMCA) и нацелены на мутации rpoB (кодоны 507 ~ 533) для определения устойчивости к рифампицину;мутации области промотора ahpC (положения -44~-30 и -15~4), области промотора inhA (положения -17~-8) и кодона 315 katG для определения устойчивости к изониазиду.

Принцип

В наборе для тестирования МЛУ-ТБ используются зонды с двойной меткой, предназначенные для обнаружения избыточных одноцепочечных ампликонов, генерируемых с помощью асимметричной ПЦР;затем использует анализ кривой плавления для получения минусовой производной интенсивности флуоресценции от температуры и сравнивает температуру плавления (Tm) для получения информации о мутациях последовательностей.Где идеальное совпадение целевой последовательности и зонда дает самый высокий Tm;частичное несовпадение, например, точечная мутация, вставка или делеция, может вызвать снижение Tm по сравнению с полным совпадением.Снижение степени связано с типом точечной мутации, базовым числом вставки или делеции, а также местоположением мутации.

Маркировка CE-IVD