Набор для генотипирования BCR-ABL1 представляет собой качественный диагностический тест in vitro для дифференциации трех сплайсинговых вариантов BCR-ABL1 p210, BCR-ABL1 p190, BCR-ABL1 p230 с лейкемией.Набор обнаруживает транскрипты РНК слитых генов, извлеченные из образцов костного мозга человека или цельной крови с помощью BCR-ABL1.
Результаты, полученные с помощью набора, предоставляют профессионалам дополнительную информацию о BCR-ABL1 для всестороннего рассмотрения, связанную с состоянием пациента, показаниями к применению препарата, терапевтическим ответом и другими результатами обнаружения.

Принцип

Набор для генотипирования BCR-ABL1 представляет собой анализ на основе RT-qPCR для дифференциации подтипов BCR-ABL1 p210, BCR-ABL1 p190, BCR-ABL1 p230.В комплект входят реакционная смесь RT и смесь для кПЦР.кДНК синтезируют путем добавления очищенной тотальной РНК к реакционной смеси RT.Полученную кДНК добавляют в реакционную пробирку для кПЦР, которая содержит специфические праймеры и зонды для ПЦР для обнаружения слитых генов и гена внутреннего контроля GUSB.КПЦР выполняется в термоциклере реального времени с оптическими фильтрами для обнаружения сигналов флуоресценции FAM, HEX, ROX и Cy5.Графики амплификации и полученные значения Cq (цикл количественной оценки) используются для идентификации подтипа слитого гена.Обнаружение гена GUSB является внутренним контролем целостности образца РНК и функциональности реакций кДНК и кПЦР.

Маркировка CE-IVD