Este kit é usado para detecção qualitativa in vitro do novo coronavírus (SARS-CoV-2) ORF1ab e gene N em amostras, incluindo esfregaço nasofaríngeo, esfregaço orofaríngeo, saliva, expectoração, líquido de lavagem broncoalveolar, para diagnóstico da infecção por COVID-19, dos casos suspeitos de cluster e dos pacientes que necessitam de diagnóstico diferencial da infecção por COVID-19.

Princípio

Este kit usou uma reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa de uma etapa baseada em sonda TaqMan multiplex (RT-PCR), que permite a detecção qualitativa simultânea de ORF1ab e gene N de SARS-CoV-2, bem como um gene RNaseP humano (controle interno) em uma reação.Os resultados da detecção são interpretados automaticamente pelo instrumento do Automatic Medical PCR Analysis System（Sanity 2.0 System;Xiamen Zeesan Biotech Co., Ltd.) de acordo com o valor Ct do gene ORF1ab e N.Para facilitar o armazenamento e o transporte, o reagente de amplificação foi concebido como reagente seco pré-distribuído.

Marcação CE-IVD