O Sanity-2 Respiratory Pathogen Panel (RPP3) é um teste multiplex de reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa em tempo real (RT-PCR) destinado à detecção qualitativa in vitro e diferenciação deinfluenza A, influenza B, vírus sincicial respiratório (RSV)RNA viral em amostras de esfregaço nasofaríngeo (NPS), esfregaço orofaríngeo (OPS), saliva, expectoração e líquido de lavagem broncoalveolar (LBA) obtidas de indivíduos suspeitos de infecções do trato respiratório.O kit destina-se a auxiliar no diagnóstico de infecções por influenza e vírus sincicial respiratório em conjunto com fatores de risco clínicos e epidemiológicos.O kit destina-se a ser utilizado por pessoal de laboratório clínico treinado, especificamente instruído e treinado nas técnicas de PCR em tempo real e procedimentos de diagnóstico in vitro.

Os vírus influenza são ortomixovírus de RNA de fita simples de sentido negativo.A gripe A e B são os dois principais subtipos que causam epidemias anuais de gripe em humanos.A gripe A é geralmente responsável por epidemias de gripe sazonal e, ocasionalmente, por pandemias.As infecções pelo vírus influenza B são geralmente restritas aos humanos e são causas menos frequentes de epidemias.

A transmissão da gripe ocorre principalmente por via aérea (isto é, tosse ou espirro);o pico de transmissão geralmente ocorre nos meses de inverno.Os sintomas geralmente incluem febre, calafrios, dor de cabeça, dores musculares, mal-estar, tosse e congestão nasal.A pneumonia pode se desenvolver como uma complicação da infecção por influenza, causando aumento da morbidade e mortalidade em populações pediátricas, idosas e imunocomprometidas.Os vírus influenza A são divididos em subtipos com base em duas proteínas de superfície: hemaglutinina (H) e neuraminidase (N).A gripe sazonal é normalmente causada pelos subtipos H1, H2, H3, N1 e N2.Além da gripe sazonal, uma nova cepa H1N1 foi identificada em humanos nos Estados Unidos no início de 2009. A gripe B tem apenas um sorotipo e duas linhagens conhecidas – B/Yamagata e B/Victoria – com epidemias significativas de Influenza B ocorrendo aproximadamente a cada 2 anos. -3 anos.

O vírus sincicial respiratório (RSV) é um paramixovírus de RNA de fita simples de sentido negativo que consiste em duas cepas (subgrupos A e B).O VSR é a causa mais comum de doença respiratória grave em lactentes, sendo a bronquiolite aguda a principal causa de hospitalização.Tal como outros vírus respiratórios, o RSV é transmitido principalmente através da tosse ou espirro.O vírus geralmente causa sintomas leves semelhantes aos do resfriado, como coriza, espirros e tosse, mas pode causar doenças graves em crianças pequenas e idosos.A época do VSR sobrepõe-se um pouco à época da gripe, uma vez que as infecções começam a aumentar durante o Outono e continuam até ao início da Primavera.

Princípio

O kit usou uma reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa de uma etapa baseada em sonda TaqMan multiplex (RT-PCR), que permite a detecção qualitativa simultânea de influenza A (InfA), influenza B (InfB) e vírus sincicial respiratório (RSV), também como um controle interno (RNA blindado paraSUC2) em uma reação.Para facilitar o armazenamento e o transporte, o reagente de amplificação é concebido na forma seca pré-distribuída.

Marcação CE-IVD