O Respiratory Pathogen Panel (RPP4D) é um teste multiplex de reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT-PCR) em tempo real destinado à detecção qualitativa in vitro e diferenciação de influenza A, influenza B, vírus sincicial respiratório (RSV) e SARS- RNA viral de CoV-2 em amostras de esfregaço nasofaríngeo (NPS), esfregaço orofaríngeo (OPS), saliva, escarro e líquido de lavagem broncoalveolar obtidos de indivíduos suspeitos de infecções do trato respiratório.

O kit destina-se a auxiliar no diagnóstico de infecções por influenza e vírus sincicial respiratório em conjunto com fatores de risco clínicos e epidemiológicos.

O kit destina-se a ser utilizado por pessoal de laboratório clínico treinado, especificamente instruído e treinado nas técnicas de PCR em tempo real e procedimentos de diagnóstico in vitro.

Princípio

O kit usou uma reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa de uma etapa baseada em sonda TaqMan multiplex (RT-PCR), que permite a detecção qualitativa simultânea de influenza A (InfA), influenza B (InfB), vírus sincicial respiratório (RSV) e SARS- CoV-2, bem como controle interno exógeno (SUC2) em tubo RT-PCR A e controle interno endógeno (humanoRNasePgene) no tubo B. Para facilitar o armazenamento e o transporte, o reagente de amplificação é concebido na forma seca pré-distribuída.

Marcação CE-IVD