O produto destina-se a testes qualitativos de 36 tipos de patógenos respiratórios clinicamente comuns em esfregaços nasofaríngeos, esfregaços orofaríngeos e fluido de lavagem broncoalveolar, incluindo:

• Vírus influenza A (abrangendo H1N1-2009, H7N9, H1N1, H3N2, H5N1)
• Vírus influenza B (abrangendo a cepa Victoria e a cepa Yamagata)
• Adenovírus (abrangendo os grupos B, C e E)
• Bocavírus
• Rinovírus/Enterovírus
• Vírus Parainfluenza (tipo I, II, III e IV)
• Coronavírus (tipo 229E, OC43, NL63 e HKU1)
• Vírus Sincicial Respiratório (grupo A e B)
• Metapneumovírus Humano
• Mycoplasma pneumoniae
• Clamídia pneumoniae
• Bordetella pertussis
• Staphylococcus epidermidis
• Salmonela
• Staphylococcus aureus
• Candida albicans
• Pneumocystis jirovecii
• Aspergillus fumigatus
• Rickettsia
• Streptococcus pneumoniae
• Haemophilus influenzae
• Moraxella catarrhalis
• Acinetobacter baumannii
• Klebsiella pneumoniae
• Escherichia coli
• Legionella pneumophila
• Criptococo
• Pseudomonas aeruginosa
• Streptococcus pyogenes

Princípio

O kit utilizou o método de curva de fusão por PCR de fluorescência e projetou primers e sondas de acordo com a sequência específica do patógeno.Os resultados da detecção são determinados de acordo com o valor Tm da curva de fusão nos canais FAM, HEX, ROX e CY5.Um controle interno do gene humano (gene RNaseP) é adicionado ao sistema para o controle de qualidade do processo de extração e amplificação.

Marcação CE-IVD