O MTB/SL Test Kit (MMCA) (abreviatura: MTB/SL Test Kit) é um reagente de diagnóstico in vitro usado para detecção qualitativa de mutações de resistência a medicamentos injetáveis ​​de segunda linha em Mycobacterium tuberculosis a partir de amostras cultivadas de Mycobacterium tuberculosis ou amostras de escarro.O kit emprega métodos de PCR e análise de curva de fusão multicolor (MMCA) e tem como alvo as mutações do gene rrs (posições 1401, 1402 e 1484) e da região promotora eis (posições -37, -14 e -10) para determinar a resistência do segundo medicamento injetável de linha.

Princípio

O kit de teste MTB/SL emprega sondas duplamente marcadas para atingir o excesso de amplicons de fita simples gerados por PCR assimétrica;em seguida, usa a análise da curva de fusão para gerar a derivada negativa da intensidade de fluorescência versus temperatura e compara a temperatura de fusão (Tm) para obter informações de mutação das sequências.Onde, a combinação perfeita da sequência alvo e da sonda dá o Tm mais alto;parcialmente incompatíveis, por exemplo, mutação pontual, inserção ou deleção, causariam Tm menor do que a combinação perfeita.O grau diminuído está relacionado ao tipo de mutação pontual, número base de inserção ou deleção, bem como à localização da mutação.

Marcação CE-IVD