Este kit de teste de HPV é um teste qualitativo in vitro usado para genotipagem de HPV usando células cervicais coletadas por swab, TCT ou LCT.Este teste utiliza a reação em cadeia da polimerase (PCR) para amplificação de DNA e hibridização de ácidos nucleicos para a detecção de tipos de HPV de baixo risco em uma reação.Este teste identifica especificamente 14 tipos de HPV de baixo risco, incluindo HPV-11, HPV-6, HPV-53, HPV-26, HPV-42, HPV-69, HPV-81, HPV-43, HPV-40, HPV- 72, HPV-44, HPV-61, HPV-54 e HPV-70.
O teste é indicado para uso com citologia cervical para triagem complementar para avaliar a presença de tipos de HPV de baixo risco em mulheres com 30 anos ou mais.

Princípio

O kit de teste de HPV é baseado na tecnologia de análise de curva de fusão multicolorida (MMCA).Os genótipos do HPV são identificados pelos diferentes valores de Tm da hibridização dos produtos de PCR com as sondas fluorescentes.Várias sondas específicas do tipo de HPV são projetadas com o mesmo fluoróforo e supressor que serão detectados em um único canal.Foi projetado que o valor de Tm de cada híbrido sonda-alvo difere com comprimento variado e conteúdo G/C da sonda.De acordo com este desenho, 14 genótipos de HPV de baixo risco podem ser distinguidos com precisão numa única reação.

Marcação CE-IVD