O kit de triagem de genes de fusão de leucemia (Q30) é um teste de diagnóstico in vitro qualitativo para triagem de 30 genes de fusão resultantes de translocações cromossômicas envolvidas na leucemia crônica e aguda.Todos os 30 genes de fusão incluem mais de 155 pontos de interrupção cromossômicos clinicamente relevantes[1-9].O kit detecta transcrições de RNA de genes de fusão extraídos da medula óssea humana ou de amostras de sangue total usando um procedimento RT-qPCR.
O gene de fusão detectado pelo kit permite que os profissionais tenham mais conhecimento do prognóstico do paciente e fornece aos profissionais informações importantes sobre o planejamento do tratamento.

O kit detecta as seguintes 30 translocações cromossômicas (Tabela 1):

Princípio

O Leukemia Fusion Genes (Q30) Screening Kit é um ensaio multiplex baseado em RT-qPCR para detecção de transcritos de genes de fusão associados à leucemia em RNA total de medula óssea ou amostras de sangue total.Incluídos no kit estão a mistura de reação RT e a mistura qPCR.O cDNA é sintetizado adicionando RNA total purificado à mistura de reação RT preparada antecipadamente.O cDNA resultante é adicionado a 8 tubos de reação qPCR, que contêm primers e sondas de PCR específicos para detecção de genes de fusão e um gene de controle interno de GUSB.O qPCR é realizado em um termociclador em tempo real com filtros ópticos para detecção de sinais de fluorescência FAM, ROX, HEX e Cy5.Gráficos de amplificação e os valores Cq (ciclo de quantificação) resultantes são usados ​​para a identificação da transcrição do gene de fusão.
O kit detecta transcrições de genes de fusão usando sondas e iniciadores de PCR específicos.Os iniciadores específicos da translocação ligam-se aos exões no gene de fusão, permitindo a amplificação da região que contém o ponto de interrupção clinicamente relevante, e os amplicons são detectados pelas sondas específicas da translocação (mostradas na Figura 1).
A detecção do gene GUSB é um controle interno para a integridade da amostra de RNA e a funcionalidade das reações de cDNA e qPCR.

Marcação CE-IVD