O kit de genotipagem BCR-ABL1 é um teste de diagnóstico qualitativo in vitro para diferenciar três variantes de splice BCR-ABL1 p210, BCR-ABL1 p190, BCR-ABL1 p230 com leucemia.O kit detecta transcrições de RNA de genes de fusão extraídos de medula óssea humana ou amostras de sangue total com BCR-ABL1.
Os resultados obtidos no kit fornecem mais informações sobre o BCR-ABL1 aos profissionais para consideração abrangente associada à condição do paciente, indicação do medicamento, resposta terapêutica e outros achados de detecção.

Princípio

O kit de genotipagem BCR-ABL1 é um ensaio baseado em RT-qPCR para diferenciar o subtipo de BCR-ABL1 p210, BCR-ABL1 p190, BCR-ABL1 p230.Incluídos no kit estão a mistura de reação RT e a mistura qPCR.O cDNA é sintetizado adicionando RNA total purificado à mistura de reação RT.O cDNA resultante é adicionado ao tubo de reação qPCR, que contém primers e sondas de PCR específicos para detecção de genes de fusão e um gene de controle interno de GUSB.O qPCR é realizado em um termociclador em tempo real com filtros ópticos para detecção de sinais de fluorescência FAM, HEX, ROX e Cy5.Gráficos de amplificação e os valores Cq (ciclo de quantificação) resultantes são usados ​​para a identificação do subtipo do gene de fusão.A detecção do gene GUSB é um controle interno para a integridade da amostra de RNA e a funcionalidade das reações de cDNA e qPCR.

Marcação CE-IVD