Жоғары қауіпті HPV генотиптеу жинағы — жағынды, TCT немесе LCT арқылы жиналған жатыр мойны жасушаларын пайдаланып HPV генотипін анықтау және жатыр мойны обырын скрининг үшін пайдаланылатын сапалы in vitro сынақ.Бұл сынақ бір реакцияда жоғары қауіпті HPV түрлерін анықтау үшін ДНҚ күшейту және нуклеин қышқылын будандастыру үшін Полимеразды тізбекті реакцияны (ПТР) пайдаланады.Бұл сынақ HPV-16, HPV-18, HPV-31, HPV-33, HPV-35, HPV-39, HPV-45, HPV-51, HPV-52, HPV-ді қоса, 14 жоғары қауіпті HPV түрін арнайы анықтайды. 56, HPV-58, HPV-59, HPV-66 және HPV-68.
Сынақ 1) 21 жастағы және одан жоғары жастағы пациенттерді кольпоскопияға жіберу қажеттілігін анықтау және жоғары қауіпті HPV бар-жоғын бағалау үшін ASU-US (анықталмаған маңызы бар атипті жалпақ жасушалар) жатыр мойны цитологиясы сынамасының нәтижелерімен скрининг жүргізу үшін көрсетілген. цитология тарихын, басқа қауіп факторларын және кәсіби нұсқауларды дәрігердің бағалауымен бірге пациентті басқару;2) пациентті басқаруға басшылық ету үшін цитология тарихы сияқты басқа қауіп факторларын ескере отырып, 30 және одан жоғары жастағы әйелдерде жоғары қауіпті HPV түрлерінің болуын бағалау үшін қосымша скрининг үшін жатыр мойны цитологиясымен бірге пайдалану.
Sanity 2.0 H-HPV нақты уақыттағы ПТР әдістері мен in vitro диагностикалық процедуралары бойынша арнайы нұсқау алған және оқытылған оқытылған клиникалық зертхана қызметкерлеріне пайдалануға арналған.

Принцип

Sanity 2.0 H-HPV көп түсті балқу қисығын талдау (MMCA) технологиясына негізделген.HPV генотиптері флуоресцентті зондтармен ПТР өнімдерін будандастырудың әртүрлі Tm мәндері арқылы анықталады.Бірнеше HPV түріне тән зондтар бір арнада анықталатын бірдей флюорофор мен сөндіргішпен жасалған.Ол әрбір зонд-мақсат гибридінің Tm мәні зондтың әртүрлі ұзындығы мен G/C мазмұнымен ерекшеленетін етіп жасалған.Бұл дизайнға сәйкес, бір реакцияда 14 жоғары қауіпті HPV генотиптерін дәл ажыратуға болады.Сонымен бірге адамның глицеральдегид-3-фосфатдегидрогеназасы (GAPDH) генін ішкі бақылау (IC) ретінде үлгіні жинау, алу және күшейту сапасын бақылау үшін анықтауға болады.Сақтау мен тасымалдаудың қарапайымдылығы үшін күшейту реагенті алдын ала бөлінген құрғақ түрінде жасалған.

CE-IVD белгісі бар