Le produit est destiné aux tests qualitatifs de 36 types d'agents pathogènes respiratoires cliniquement courants dans les écouvillons nasopharyngés, oropharyngés et les liquides de lavage broncho-alvéolaire, notamment :
- Virus grippal A (couvrant H1N1-2009, H7N9, H1N1, H3N2, H5N1)
- Virus grippal B (couvrant la souche Victoria et la souche Yamagata)
- Adénovirus (couvrant les groupes B, C et E)
- Bocavirus
- Rhinovirus/Entérovirus
- Virus parainfluenza (types I, II, III et IV)
- Coronavirus (types 229E, OC43, NL63 et HKU1)
- Virus respiratoire syncytial (groupes A et B)
- Métapneumovirus humain
- Mycoplasma pneumoniae
- Chlamydia pneumoniae
- Bordetella coqueluche
- Staphylococcus epidermidis
- Salmonelle
- Staphylococcus aureus
- Candida albicans
- Pneumocystis jirovecii
- Aspergillus fumigatus
- Rickettsie
- Streptococcus pneumoniae
- Haemophilus influenzae
- Moraxella catarrhalis
- Acinetobacter baumannii
- Klebsiella pneumoniae
- Escherichia coli
- Legionella pneumophila
- Cryptocoque
- Pseudomonas aeruginosa
- Streptocoque pyogène
Principe
Le kit a utilisé la méthode de courbe de fusion PCR par fluorescence et a conçu des amorces et des sondes en fonction de la séquence spécifique de l'agent pathogène.Les résultats de détection sont déterminés en fonction de la valeur Tm de la courbe de fusion dans les canaux FAM, HEX, ROX et CY5.Un contrôle interne du gène humain (gène RNaseP) est ajouté au système pour le contrôle qualité du processus d’extraction et d’amplification.
Marqué CE-IVD
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