Este kit se utiliza para la detección cualitativa in vitro del gen ORF1ab y N del nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) en muestras, incluidos hisopos nasofaríngeos, hisopos orofaríngeos, saliva, esputo y líquido de lavado broncoalveolar, para el diagnóstico de la infección por COVID-19. los casos grupales sospechosos y de los pacientes que necesitan diagnóstico diferencial de infección por COVID-19.

Principio

Este kit utilizó una reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa (RT-PCR) de un solo paso basada en una sonda TaqMan múltiplex, que permite la detección cualitativa simultánea de ORF1ab y el gen N del SARS-CoV-2, así como un gen RNaseP humano (control interno). en una sola reacción.Los resultados de la detección son interpretados automáticamente por el instrumento del Sistema Automático de Análisis Médico de PCR (Sistema Sanity 2.0);Xiamen Zeesan Biotech Co., Ltd.) según el valor Ct de ORF1ab y el gen N.Para facilitar el almacenamiento y transporte, el reactivo de amplificación está diseñado como reactivo seco predistribuido.

Marcado CE-IVD