El panel de patógenos respiratorios Sanity-2 (RPP4) es una prueba múltiplex de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) en tiempo real destinada a la detección cualitativa in vitro y la diferenciación deinfluenza A, influenza B, virus respiratorio sincitial (VRS) y SARS-CoV-2ARN viral en muestras de hisopo nasofaríngeo (NPS), hisopo orofaríngeo (OPS), saliva, esputo y líquido de lavado broncoalveolar (BALF) obtenidas de personas sospechosas de infecciones del tracto respiratorio e infección por SARS-CoV-2.El kit está destinado a ser una ayuda en el diagnóstico de infecciones por influenza, virus respiratorio sincitial y SARS-CoV-2 junto con factores de riesgo clínicos y epidemiológicos.

El kit está diseñado para que lo utilice personal de laboratorio clínico capacitado, específicamente instruido y capacitado en las técnicas de PCR en tiempo real y procedimientos de diagnóstico in vitro.

Principio

El kit utilizó una reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa (RT-PCR) de un solo paso basada en una sonda TaqMan múltiplex, que permite la detección cualitativa simultánea del virus respiratorio sincitial (RSV) de la influenza A (InfA), la influenza B (InfB) y el SARS-CoV. -2, así como control interno exógeno (SUC2) en el tubo A de RT-PCR y control interno endógeno (gen RNaseP humano) en el tubo B. Para facilitar el almacenamiento y transporte, el reactivo de amplificación está diseñado en forma seca predistribuida.

Marcado CE-IVD