El kit de identificación de micobacterias (Sanity 2.0) (abreviatura: Sanity Myco) es un kit de prueba basado en cartuchos para identificar 19 micobacterias clínicamente relevantes a partir de muestras de esputo, que incluyen:

• Complejo M. tuberculosis
• M. chelonae
• M. escrofulaceum
• bovis
• M. smegmatis
• M. absceso
• M. kansasii
• gordonae
• M. lentiflavum
• M. simiae
• M. no cromogénico
• M. terrae
• M. marinum/M.ulceranos
• M. fortuitum
• M. avium
• M. intracelular
• M. xenopi
• malmoense
• M. szulgai

Este kit está diseñado para funcionar con Sanity 2.0, que integra la extracción de ácido nucleico, la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (rt-PCR), el análisis de la curva de fusión y la interpretación de los resultados en un instrumento totalmente automático (máquina todo en uno).

Principio

Sanity Myco emplea sondas doblemente marcadas para apuntar al exceso de amplicones monocatenarios generados por PCR asimétrica;luego utiliza el análisis de la curva de fusión para generar la derivada negativa de la intensidad de fluorescencia versus la temperatura, y de acuerdo con la temperatura de fusión específica (Tm) para obtener la información de la secuencia.En el caso de la presencia de un objetivo específico, surgirá un pico de fusión en la posición correspondiente y el valor de Tm se asociará con una micobacteria específica.Además, se incluyó un fragmento del gen del simportador de protones y sacarosa 2 (SUC2) de Arabidopsis thaliana como control positivo interno (IPC) para indicar la inhibición de la PCR.

Marcado CE-IVD