El kit de identificación de micobacterias (MMCA) (abreviatura: kit de identificación de micobacterias) es un reactivo de diagnóstico in vitro que se utiliza para la identificación de micobacterias a partir de muestras de micobacterias cultivadas o muestras de esputo.El kit emplea métodos de PCR y análisis de curva de fusión multicolor (MMCA), y se dirige a la región espaciadora transcrita intergénica (ITS) entre los genes 16S rRNA y 23S rRNA para detectar eficientemente 51 micobacterias (tabla 1 del anexo), entre las cuales, 19 micobacterias clínicamente relevantes. pueden identificarse a nivel de especie, incluyendo:

• Complejo M. tuberculosis
• M. chelonae
• M. escrofulaceum
• bovis
• M. smegmatis
• M. absceso
• M. kansasii
• gordonae
• M. lentiflavum
• M. simiae
• M. no cromogénico
• M. terrae
• M. marinum/M.ulceranos
• M. fortuitum
• M. avium
• M. intracelular
• M. xenopi
• malmoense
• M. szulgai

Principio

El kit de identificación de micobacterias emplea sondas doblemente marcadas para detectar el exceso de amplicones monocatenarios generados mediante PCR asimétrica;luego utiliza el análisis de la curva de fusión para generar la derivada negativa de la intensidad de fluorescencia versus la temperatura, y de acuerdo con la temperatura de fusión específica (Tm) para obtener la información de la secuencia.En el caso de la presencia de un objetivo específico, surgirá un pico de fusión en la posición correspondiente y el valor de Tm se asociará con una micobacteria específica.Además, se incluyó un fragmento del gen del simportador de protones y sacarosa 2 (SUC2) de Arabidopsis thaliana como control positivo interno (IPC) para indicar la inhibición de la PCR.

Marcado CE-IVD