El kit de prueba MTB/INH es un reactivo de diagnóstico in vitro que se utiliza para la detección cualitativa de mutaciones de resistencia a la isoniazida en Mycobacterium tuberculosis a partir de muestras cultivadas de Mycobacterium tuberculosis o muestras de esputo.El kit emplea métodos de análisis de curva de fusión y PCR, mediante la detección de mutaciones de la región promotora ahpC (posiciones -44~-30 y -15~3), el codón 94 de inhA, la región promotora de inhA (posiciones -17~-8) y el codón katG. 315, para determinar la resistencia de la Isoniazida.

Principio

El kit de prueba MTB/INH emplea sondas doblemente marcadas para apuntar al exceso de amplicones monocatenarios generados por PCR asimétrica;luego utiliza el análisis de la curva de fusión para generar la derivada negativa de la intensidad de fluorescencia versus la temperatura, y compara la temperatura de fusión (Tm) para obtener información sobre la mutación de las secuencias.Donde la coincidencia perfecta de la secuencia diana y la sonda proporciona la Tm más alta;La falta de coincidencia parcial, por ejemplo, mutación puntual, inserción o eliminación, causaría una Tm menor que la de la coincidencia perfecta.El grado disminuido está relacionado con el tipo de mutación puntual, el número de base de inserción o eliminación, así como con la ubicación de la mutación.

Marcado CE-IVD