Este kit de prueba de VPH es una prueba cualitativa in vitro que se utiliza para el genotipado del VPH utilizando células cervicales recolectadas mediante hisopo, TCT o LCT.Esta prueba utiliza la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para la amplificación del ADN y la hibridación de ácidos nucleicos para la detección de tipos de VPH de bajo riesgo en una sola reacción.Esta prueba identifica específicamente 14 tipos de VPH de bajo riesgo, incluidos VPH-11, VPH-6, VPH-53, VPH-26, VPH-42, VPH-69, VPH-81, VPH-43, VPH-40, VPH- 72, VPH-44, VPH-61, VPH-54 y VPH-70.
La prueba está indicada para usarse con citología cervical como complemento para evaluar la presencia de tipos de VPH de bajo riesgo en mujeres de 30 años o más.
Principio
El kit de prueba del VPH se basa en la tecnología de análisis de curva de fusión multicolor (MMCA).Los genotipos del VPH se identifican por los diferentes valores de Tm de los productos de PCR que hibridan con las sondas fluorescentes.Se diseñan varias sondas específicas del tipo de VPH con el mismo fluoróforo y extintor que se detectarán en un solo canal.Se diseñó de manera que el valor de Tm de cada híbrido sonda-objetivo difiera con la longitud variada y el contenido de G/C de la sonda.Según este diseño, se pueden distinguir con precisión 14 genotipos de VPH de bajo riesgo en una sola reacción.
Marcado CE-IVD
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