El kit de genotipado BCR-ABL1 es una prueba de diagnóstico in vitro cualitativa para diferenciar tres variantes de empalme de BCR-ABL1 p210, BCR-ABL1 p190 y BCR-ABL1 p230 con leucemia.El kit detecta transcripciones de ARN de genes de fusión extraídos de muestras de médula ósea humana o de sangre completa con BCR-ABL1.
Los resultados obtenidos del kit brindan más información sobre BCR-ABL1 a los profesionales para una consideración integral asociada con la condición del paciente, la indicación del fármaco, la respuesta terapéutica y otros hallazgos de detección.

Principio

El kit de genotipado BCR-ABL1 es un ensayo basado en RT-qPCR para diferenciar el subtipo de BCR-ABL1 p210, BCR-ABL1 p190, BCR-ABL1 p230.En el kit se incluyen la mezcla de reacción RT y la mezcla qPCR.El ADNc se sintetiza añadiendo ARN total purificado a la mezcla de reacción de RT.El ADNc resultante se añade al tubo de reacción qPCR, que contiene cebadores y sondas de PCR específicos para la detección de genes de fusión y un gen de control interno de GUSB.La qPCR se realiza en un termociclador en tiempo real con filtros ópticos para la detección de señales de fluorescencia FAM, HEX, ROX y Cy5.Los gráficos de amplificación y los valores Cq (ciclo de cuantificación) resultantes se utilizan para la identificación del subtipo del gen de fusión.La detección del gen GUSB es un control interno para la integridad de la muestra de ARN y la funcionalidad de las reacciones de ADNc y qPCR.

Marcado CE-IVD