تُستخدم هذه المجموعة للكشف النوعي في المختبر عن فيروس كورونا الجديد (SARS-CoV-2) وجين ORF1ab وN في العينات، بما في ذلك مسحة البلعوم الأنفي، ومسحة البلعوم الفموي، واللعاب، والبلغم، وسائل غسل القصبات الهوائية، لتشخيص عدوى كوفيد-19، الحالات العنقودية المشتبه فيها والمرضى الذين يحتاجون إلى تشخيص تفريقي لعدوى كوفيد-19.

مبدأ

استخدمت هذه المجموعة تفاعل سلسلة البوليميراز العكسي للنسخ العكسي بخطوة واحدة (RT-PCR) القائم على مسبار TaqMan المتعدد، والذي يتيح الكشف النوعي المتزامن لجين ORF1ab وN لـ SARS-CoV-2 بالإضافة إلى جين RNaseP البشري (التحكم الداخلي). في رد فعل واحد.يتم تفسير نتائج الكشف تلقائيًا بواسطة أداة نظام تحليل PCR الطبي التلقائي (نظام Sanity 2.0؛Xiamen Zeesan Biotech Co., Ltd.) وفقًا لقيمة Ct لجين ORF1ab وN.لسهولة التخزين والنقل، تم تصميم كاشف التضخيم ليكون كاشفًا جافًا تم توزيعه مسبقًا.

علامة CE-IVD