مجموعة اختبار فيروس الورم الحليمي البشري هي اختبار نوعي في المختبر يستخدم للتنميط الجيني لفيروس الورم الحليمي البشري وفحص سرطان عنق الرحم باستخدام خلايا عنق الرحم التي تم جمعها عن طريق المسحة أو TCT أو LCT.يستخدم هذا الاختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) لتضخيم الحمض النووي وتهجين الحمض النووي للكشف عن أنواع فيروس الورم الحليمي البشري عالية الخطورة في تفاعل واحد.يحدد هذا الاختبار على وجه التحديد 14 نوعًا من فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة، بما في ذلك HPV-16، وHPV-18، وHPV-31، وHPV-33، وHPV-35، وHPV-39، وHPV-45، وHPV-51، وHPV-52، وHPV-. 56، HPV-58، HPV-59، HPV-66، وHPV-68.

يُشار إلى الاختبار 1) لفحص المرضى الذين يبلغون من العمر 21 عامًا أو أكبر باستخدام نتائج اختبار علم خلايا عنق الرحم (الخلايا الحرشفية غير النمطية ذات الأهمية غير المحددة) من جامعة ولاية أريزونا (ASU-US) لتحديد الحاجة إلى الإحالة إلى التنظير المهبلي، وتقييم وجود فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة، لتوجيه إدارة المريض جنبًا إلى جنب مع تقييم الطبيب لتاريخ علم الخلايا وعوامل الخطر الأخرى والمبادئ التوجيهية المهنية؛2) لاستخدامه مع علم خلايا عنق الرحم للفحص المساعد لتقييم وجود أنواع فيروس الورم الحليمي البشري عالية الخطورة لدى النساء في سن 30 فما فوق، مع الأخذ في الاعتبار عوامل الخطر الأخرى مثل تاريخ علم الخلايا لتوجيه إدارة المريض.

مبدأ

تعتمد مجموعة اختبار فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) على تقنية تحليل منحنى الانصهار متعدد الألوان (MMCA).يتم التعرف على الأنماط الجينية لفيروس الورم الحليمي البشري من خلال قيم Tm المختلفة لتهجين منتجات PCR مع تحقيقات الفلورسنت.تم تصميم العديد من المجسات الخاصة بنوع فيروس الورم الحليمي البشري باستخدام نفس الفلوروفور والمخمد الذي سيتم اكتشافه في قناة واحدة.لقد تم تصميم بحيث تختلف قيمة Tm لكل هجين مسبار مستهدف باختلاف الطول ومحتوى G/C للمسبار.ووفقا لهذا التصميم، يمكن تمييز 14 نمطًا وراثيًا عالي الخطورة لفيروس الورم الحليمي البشري بدقة في تفاعل واحد.

علامة CE-IVD