مجموعة اختبار السل المقاوم للأدوية المتعددة (Sanity 2.0) (اختصار: Sanity MDR-TB) عبارة عن مجموعة اختبار قائمة على خرطوشة للكشف عن
الطفرات المقاومة للأدوية المتعددة (بما في ذلك الطفرات المقاومة للريفامبين والطفرات المقاومة للأيزونيازيد) في المتفطرة السلية (MTB) من عينات البلغم.تم تصميم هذه المجموعة لتعمل على Sanity 2.0، الذي يدمج استخلاص الحمض النووي وتفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي (rt-PCR) وتفسير النتائج في أداة أوتوماتيكية بالكامل (جهاز الكل في واحد).

مبدأ

يستخدم Sanity MDR-TB مجسات ذات علامات مزدوجة لاستهداف الأمبليكونات المفردة الزائدة الناتجة عن تفاعل البوليميراز المتسلسل غير المتماثل؛ثم يستخدم تحليل منحنى الانصهار لتوليد المشتق الناقص لكثافة الفلورسنت مقابل درجة الحرارة، ويقارن درجة حرارة الانصهار (Tm) للحصول على معلومات طفرة للتسلسلات.حيث أن التطابق التام بين تسلسل الهدف والمسبار يعطي أعلى Tm؛قد يؤدي عدم التطابق الجزئي، على سبيل المثال، طفرة النقطة أو الإدراج أو الحذف، إلى انخفاض Tm مقارنة بالتطابق التام.ترتبط الدرجة المنخفضة بنوع طفرة النقطة والرقم الأساسي للإدراج أو الحذف بالإضافة إلى موقع الطفرة.يغطي Sanity MDR-TB طفرات rpoB (الكودونات 507~533) لتحديد مقاومة الريفامبين؛طفرات منطقة المروج ahpC (المواضع -44 ~ -30 و -15 ~ 4) ، مروج inhA
المنطقة (المواضع -17~-8)، وكودون katG 315، لتحديد مقاومة الإيزونيازيد.

علامة CE-IVD