مجموعة التنميط الجيني لفيروس الورم الحليمي البشري عالية المخاطر هي اختبار نوعي في المختبر يستخدم للتنميط الجيني لفيروس الورم الحليمي البشري وفحص سرطان عنق الرحم باستخدام خلايا عنق الرحم المجمعة عن طريق المسحة أو TCT أو LCT.يستخدم هذا الاختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) لتضخيم الحمض النووي وتهجين الحمض النووي للكشف عن أنواع فيروس الورم الحليمي البشري عالية الخطورة في تفاعل واحد.يحدد هذا الاختبار على وجه التحديد 14 نوعًا من فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة، بما في ذلك HPV-16، وHPV-18، وHPV-31، وHPV-33، وHPV-35، وHPV-39، وHPV-45، وHPV-51، وHPV-52، وHPV-. 56، HPV-58، HPV-59، HPV-66، وHPV-68.
يُشار إلى الاختبار 1) لفحص المرضى الذين يبلغون من العمر 21 عامًا أو أكبر باستخدام نتائج اختبار علم خلايا عنق الرحم (الخلايا الحرشفية غير النمطية ذات الأهمية غير المحددة) من جامعة ولاية أريزونا (ASU-US) لتحديد الحاجة إلى الإحالة إلى التنظير المهبلي، وتقييم وجود فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة، لتوجيه إدارة المريض جنبًا إلى جنب مع تقييم الطبيب لتاريخ علم الخلايا وعوامل الخطر الأخرى والمبادئ التوجيهية المهنية؛2) لاستخدامه مع علم خلايا عنق الرحم للفحص المساعد لتقييم وجود أنواع فيروس الورم الحليمي البشري عالية الخطورة لدى النساء في سن 30 فما فوق، مع الأخذ في الاعتبار عوامل الخطر الأخرى مثل تاريخ علم الخلايا لتوجيه إدارة المريض.
تم تصميم Sanity 2.0 H-HPV للاستخدام من قبل موظفي المختبرات السريرية المدربين الذين تلقوا تعليمات وتدريبًا خاصًا على تقنيات تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي وإجراءات التشخيص في المختبر.

مبدأ

يعتمد Sanity 2.0 H-HPV على تقنية تحليل منحنى الانصهار متعدد الألوان (MMCA).يتم التعرف على الأنماط الجينية لفيروس الورم الحليمي البشري من خلال قيم Tm المختلفة لتهجين منتجات PCR مع تحقيقات الفلورسنت.تم تصميم العديد من المجسات الخاصة بنوع فيروس الورم الحليمي البشري باستخدام نفس الفلوروفور والمخمد الذي سيتم اكتشافه في قناة واحدة.لقد تم تصميم بحيث تختلف قيمة Tm لكل هجين مسبار مستهدف باختلاف الطول ومحتوى G/C للمسبار.ووفقا لهذا التصميم، يمكن تمييز 14 نمطًا وراثيًا عالي الخطورة لفيروس الورم الحليمي البشري بدقة في تفاعل واحد.في الوقت نفسه، يمكن اكتشاف جين هيدروجيناز جليسيرالديهايد-3-فوسفات البشري (GAPDH) لمراقبة جودة جمع العينات واستخراجها وتضخيمها كعنصر تحكم داخلي (IC).لسهولة التخزين والنقل، تم تصميم كاشف التضخيم في شكل جاف تم توزيعه مسبقًا.

علامة CE-IVD